Entendemos tu producto
Escuchamos qué vendes, dónde estás y qué quieres lograr.
CONSULTORÍA REGULATORIA SANITARIA PARA MARCAS QUE QUIEREN HACER LAS COSAS BIEN DESDE EL INICIO.
Regulación sin enredos
Consultoría
regulatoria sanitaria
para suplementos y cosméticos.
Te ayudamos a construir una ruta regulatoria clara para suplementos, alimentos, consumibles, cosméticos y productos de salud.
Lo que hacemos
No resolvemos formatos.
Construimos rutas seguras.
La regulación no debería frenar una buena idea. Convertimos requisitos, dudas y riesgos en próximos pasos concretos para que tu marca avance con orden.
ClaroExpertoCercano
Servicios
Encuentra la ruta
que necesita tu producto.
01Punto de partida
Alta sanitaria y estructura regulatoria inicial
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Punto de partida
Alta sanitaria y estructura regulatoria inicial
Para marcas que necesitan arrancar correctamente, no solo “subir un trámite”.
- Diagnóstico de actividad
- Identificación SCIAN
- Aviso de funcionamiento vía DIGIPRiS
- Checklist de cumplimiento inicial
02Servicio estrella
Evaluación regulatoria de productos
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Servicio estrella
Evaluación regulatoria de productos
Una lectura completa de viabilidad regulatoria para suplementos alimenticios y cosméticos.
- Fórmula e ingredientes
- Claims y etiquetado
- Riesgos detectados
- Recomendación de ruta
03Estrategia con especialistas
Revisión estratégica de expedientes
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Estrategia con especialistas
Revisión estratégica de expedientes
Coordinamos la estrategia y el control de calidad de expedientes con especialistas técnicos según el caso.
- Detección de riesgos generales
- Coordinación con especialistas
- Estructura de entregables
- QA final
04Cuando hay que responder
Soporte a prevención regulatoria
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Cuando hay que responder
Soporte a prevención regulatoria
Te ayudamos a entender la prevención, organizar la respuesta y avanzar con una estrategia clara.
- Lectura inicial del requerimiento
- Plan de respuesta
- Coordinación técnica
- Control de entregables
Cómo trabajamos
Sin sorpresas.
Sin vueltas innecesarias.
Trazamos la ruta
Definimos qué aplica, qué riesgos existen y qué sigue.
Ejecutamos con orden
Coordinamos el proceso y te mantenemos al tanto.
Avanzas con certeza
Te llevas claridad para lanzar, corregir o decidir el siguiente paso.
Para marcas en movimiento
Acompañamiento
regulatorio mensual.
Tu aliado regulatorio para productos nuevos, cambios de fórmula, etiquetas y decisiones que no pueden esperar.
Quiero conocerlo ↗Tu
equipo
regulatorio
externo
equipo
regulatorio
externo
01Dudas con fair use
02Revisión rápida de cambios
03Seguimiento y prioridades
✓
Seguridad primero
Tu información sensible se maneja con cuidado.
Los procesos que requieren credenciales se realizan de forma segura y acompañada. No necesitas compartir claves sensibles para avanzar.
Preguntas frecuentes
Claridad antes de
tomar decisiones.
¿Qué hace una consultoría regulatoria sanitaria?+
Ayudamos a marcas a entender qué requisitos aplican a sus productos y a construir una ruta clara para avanzar: clasificación, avisos, etiquetado, expedientes y prevención regulatoria.
¿Revisan suplementos alimenticios y cosméticos?+
Sí. Evaluamos la viabilidad regulatoria de suplementos alimenticios y cosméticos, incluyendo fórmula, ingredientes, claims, etiquetado y riesgos que conviene detectar antes de lanzar.
¿Pueden ayudarme antes de lanzar un producto?+
Sí. Podemos revisar el caso desde el inicio para identificar la ruta regulatoria, prioridades y puntos de atención antes de invertir en producción, etiquetas o lanzamiento.
¿Tengo que compartir mis credenciales o e.firma?+
No. Los procesos que requieren credenciales sensibles se realizan de forma segura y acompañada; no necesitas compartirlas para avanzar.
Hablemos
Tu producto merece
una ruta clara.
Cuéntanos qué estás desarrollando y te ayudamos a identificar el mejor primer paso.